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Movalis Pillen: Gebrauchsanweisung

Movalis: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Movalis

ATX-Code: M01AC06

Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicam)

Hersteller: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Deutschland)

Update Beschreibung und Foto: 30.04.2014

Preise in Apotheken: ab 509 Rubel.

Movalis ist ein Medikament mit entzündungshemmender, analgetischer und antipyretischer Wirkung, das zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Movalis ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

  • Tablets: Von hellgelber bis gelber Farbe, einerseits - konkave Gefahr und Code, andererseits (konvexe Form mit abgeschrägter Kante) - Herstellerlogo, Rauheit der Oberfläche ist zulässig (in Blisterpackungen mit 10 Stück, 1 oder 2 Blisterpackungen in einem Karton );
  • Suspension zur oralen Verabreichung: viskos, gelblich mit grüner Tönung (in dunklen Glasflaschen von 100 ml, 1 Flasche in einem Pappbündel mit Dosierlöffel);
  • Lösung zur intramuskulären Injektion: transparent, gelb mit grüner Tönung (in farblosen Glasampullen von 1,5 ml, 3 oder 5 Ampullen in Blistern oder auf Paletten, 1 oder 2 Packungen oder einer Palette in einem Kartonbündel);
  • Rektalsuppositorien: gelblich-grün, glatt, unten - eine Mulde (in Blisterpackungen 6 Packungen, 1 oder 2 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten (7,5 mg / 15 mg): Magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, Povidon K25 - 10,5 / 9 mg, Laktosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, Natriumcitratdihydrat - 15/30 mg Crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalline Cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Die Zusammensetzung der 5 ml-Suspension zur oralen Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg;
  • Hilfskomponenten: Himbeer-Aroma - 10 mg, Natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% Sorbit - 1750 mg, Zitronensäuremonohydrat - 6 mg, Natriumsaccharinat - 0,5 mg, Gietelloza - 5 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg 750 mg Xylit, 750 mg 85% Glycerin, 50 mg kolloidales Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser 2463,5 mg.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung für intramuskuläre Injektionen umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 10 mg;
  • Zusatzkomponenten: Glycin - 7,5 mg, Meglumin - 9,375 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Glycofurfural - 150 mg, Wasser für Injektionszwecke - 1279,482 mg.

Die Struktur von 1 Suppositorum umfasst:

  • Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
  • Hilfskomponenten: Suppopocir BP (Suppositorienmasse), Glycerylhydroxystearat-Polyethylenglykol (Glycerylhydroxystearat-Macrogol).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur Kategorie der Derivate der Enolsäure gehört. Alle gängigen Entzündungsmodelle bestätigen die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam. Sein Wirkmechanismus besteht darin, die Produktion von Prostaglandinen zu hemmen, die als Entzündungsmediatoren bezeichnet werden.

Meloxicam hemmt in vivo die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd stärker als in den Nieren oder der Magenschleimhaut. Dies ist auf die größere Selektivität der Inhibierung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) zurückzuführen. Experten glauben, dass die therapeutische Wirkung von NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten) mit einer Hemmung von COX-2 verbunden ist, während die Hemmung von COX-1, einem der ständig vorhandenen Isoenzyme, zur Entwicklung von Nebenwirkungen in den Nieren und im Magen beitragen kann. Die Selektivität der aktiven Komponente von Movalis in Bezug auf COX-2 wird mit verschiedenen Testsystemen sowohl in vivo als auch in vitro bestätigt.

Die Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 selektiv zu hemmen, wurde nachgewiesen, wenn es in vitro als Testsystem für menschliches Vollblut verwendet wird. Während des Versuchs wurde festgestellt, dass die Substanz (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver hemmt, was eine signifikantere Hemmwirkung auf die Produktion von Prostaglandin E2 ausübt, das durch Lipopolysaccharid (die Reaktion, die unter der Kontrolle von COX-2 abläuft) stimuliert wird zur Synthese von Thromboxan, das an dem Prozess der Blutgerinnung beteiligt ist (die Reaktion läuft unter der Kontrolle von COX-1). Der Schweregrad dieser Effekte wird durch die Dosis bestimmt. Die Ergebnisse von Ex-vivo-Studien zeigen, dass Meloxicam (bei Dosen von 7,5 und 15 mg) die Blutungszeit und die Blutplättchenaggregation nicht beeinflusst.

In klinischen Studien traten Nebenwirkungen von Magen-Darm-Trakt im Allgemeinen bei Movalis in Dosen von 7,5 und 15 mg weniger auf als bei anderen zum Vergleich genommenen NSAIDs. Dieser Unterschied in der Inzidenz von Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt in der Praxis äußert sich in einem selteneren Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie. Die Häufigkeit von Blutungen, Geschwüren und Perforationen im oberen GI-Trakt, die vermutlich mit der Anwendung von Meloxicam in Verbindung stehen, ist gering und wird durch die Dosis von Movalis bestimmt.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, was durch seine hohe absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung (bis zu 90%) belegt wird. Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels ist die maximale Konzentration einer Substanz im Plasma innerhalb von 5–6 Stunden erreicht. Der Grad der Resorption ändert sich nicht mit der Kombination von Movalis mit der Nahrungsaufnahme oder anorganischen Antazida. Wenn Sie das Medikament innerhalb der Dosen von 7,5 und 15 mg seines Gehalts im Blut nehmen, ist dies proportional zur Dosis. Stabile pharmakokinetische Parameter von Meloxicam werden innerhalb von 3-5 Tagen nach Therapiebeginn festgelegt. Die Maximal- und Basalkonzentrationen des Arzneimittels, nachdem es 1 Mal pro Tag eingenommen wurde, weisen einen relativ kleinen Bereich von Unterschieden auf, dh bei einer Dosis von 7,5 mg 0,4–1 µg / ml bei einer Dosis von 15 mg - 0,8–2 µg / ml (Angabe der minimalen und maximalen Konzentrationen im Zeitraum stabiler Werte der pharmakokinetischen Parameter). Manchmal gibt es Werte, die außerhalb der angegebenen Bereiche liegen.

Nach intramuskulärer Verabreichung wird Meloxicam vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit beträgt 100%. In dieser Hinsicht besteht keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung, wenn von einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung auf orale Dosierungsformen von Movalis umgestellt wird. Nach intramuskulärer Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma innerhalb von 60–96 Minuten erreicht und beträgt 1,6–1,8 µg / ml.

Meloxicam ist durch ein hohes Maß an Bindung an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin (etwa 99%), gekennzeichnet. Sie wird in der Synovialflüssigkeit bestimmt, deren Gehalt etwa 50% des Substanzgehalts im Plasma beträgt. Nach wiederholter Einnahme von Movalis im Dosisbereich von 7,5-15 mg beträgt das Verteilungsvolumen etwa 16 Liter (Variationskoeffizient liegt zwischen 11 und 32%).

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert und bildet 4 Derivate, die praktisch keine pharmakologische Aktivität haben. Der Hauptmetabolit ist 5'-Carboxymeloxicam (60% der eingenommenen Dosis), der durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Letzteres wird ebenfalls aus dem Körper ausgeschieden, jedoch in geringerer Menge (9% der eingenommenen Dosis). In-vitro-Studien belegen, dass das CYP2C9-Isoenzym bei diesem Stoffwechselprozess eine bedeutende Rolle spielt. Auch das CYP3A4-Isozym ist zusätzlich daran beteiligt. Die Bildung von zwei anderen Metaboliten (bei denen 16% bzw. 4% der erhaltenen Dosis verabreicht werden) erfolgt unter Beteiligung von Peroxidase, deren Aktivität vermutlich in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Organismus variiert.

Meloxicam wird zu gleichen Teilen mit Urin und Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Unverändert durch den Darm scheiden weniger als 5% der Tagesdosis aus. Im Urin werden nur Spuren von Meloxicam unverändert nachgewiesen. Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit 13 часов25 Stunden.

Die Plasmaclearance liegt nach einmaliger Gabe von Movalis zwischen 7 und 12 ml / min.

Leberfunktionsstörungen sowie eine leicht schwere Niereninsuffizienz haben praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Ausscheidungsrate des Arzneimittels aus dem Körper ist bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen signifikant höher. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bindet Meloxicam schlechter an Plasmaproteine. In diesem Fall kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen von freiem Meloxicam führen. Daher wird Patienten in dieser Kategorie nicht empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von mehr als 7,5 mg zu verschreiben.

Bei älteren Patienten bleiben die pharmakokinetischen Parameter von Meloxicam nahezu dieselben wie bei jungen Patienten. Bei solchen Patienten ist die mittlere Plasma-Clearance während der Periode stabiler pharmakokinetischer Gleichgewichtsparameter etwas niedriger als bei jungen Patienten. Beobachtungen zeigen, dass ältere Frauen einen höheren Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und eine erhöhte Halbwertszeit aufweisen, verglichen mit jüngeren Patienten, sowohl männlichen als auch weiblichen.

Indikationen zur Verwendung

Nach den Anweisungen wird Movalis zur symptomatischen Behandlung der folgenden Erkrankungen verschrieben:

  • Rheumatoide Arthritis;
  • Osteoarthritis, einschließlich degenerativer Erkrankungen der Gelenke, Arthrose;
  • Ankylosierende Spondylitis.

Gegenanzeigen

  • Die Kombination von Bronchialasthma (vollständig oder partiell), wiederkehrende Polyposis der Nasennebenhöhlen und der Nase mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (jetzt oder in der Geschichte);
  • Magengeschwür und / oder Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Exazerbation oder vor kurzem übertragen);
  • Aktive gastrointestinale Blutung; kürzliche zerebrovaskuläre Blutungen oder bestätigte Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
  • Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (während der Exazerbation);
  • Progressive Nierenerkrankung, schweres Nierenversagen (mit nachgewiesener Hyperkaliämie; Kreatinin-Clearance unter 30 ml pro Minute; in Fällen, in denen keine Hämodialyse durchgeführt wird);
  • Leberinsuffizienz in schwerer Form;
  • Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz;
  • Postoperativer Schmerz im Zusammenhang mit Bypassoperationen der Koronararterie;
  • Seltene erbliche Unverträglichkeit von Galactose (bei der Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis von 7,5 / 15 mg Movalis enthält 47/20 mg Lactose));
  • Seltene erbliche Fructoseintoleranz (bei Verschreibung des Arzneimittels in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis des Arzneimittels umfasst 2450 mg Sorbit));
  • Alter bis zu 18 Jahren (bei Ernennung des Arzneimittels in Form einer Injektionslösung); bis zu 12 Jahre (bei Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten, Suspension zum Einnehmen, Suppositorien, mit Ausnahme der Verwendung von Movalis bei der Behandlung von juveniler rheumatoider Arthritis);
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit).

Relativ (Movalis sollte bei folgenden Erkrankungen / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden):

  • Periphere arterienerkrankung;
  • Kongestive Herzinsuffizienz;
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte (mit Helicobacter pylori-Infektion);
  • Ischämische Herzkrankheit;
  • Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  • Nierenversagen (mit Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml pro Minute);
  • Diabetes mellitus;
  • Hyperlipidämie und / oder Dyslipidämie;
  • Häufiges Trinken und Rauchen;
  • Langzeittherapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika;
  • Der gleichzeitige Termin mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche;
  • Kombinierte Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Antithrombozytenaggregaten, Antikoagulanzien, oralen Glucocorticosteroiden;
  • Alter

Gebrauchsanweisung Movalis: Methode und Dosierung

Es wird empfohlen, Movalis kurz in der kleinsten wirksamen Dosis anzuwenden, da es die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert.

Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung.

Movalis wird vorzugsweise oral vor den Mahlzeiten eingenommen.

In der Regel wird folgendes Dosierungsschema vorgeschrieben (Tagesdosis):

  • Osteoarthritis - 7,5 mg (möglicherweise Erhöhung der Dosis um das 2-fache);
  • Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis - 15 mg (möglicherweise Verringerung der Dosis um das 2-fache).

Bei einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen.

Nutzungshäufigkeit - 1 Mal pro Tag.

Kindern bis 12 Jahre bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis wird Movalis in Form einer Suspension zum Einnehmen verschrieben. Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts von 0,125 mg / kg (maximal 7,5 mg pro Tag) berechnet. Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema anzuwenden (Wirkstoffmenge / Suspensionsvolumen):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Von 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Die Höchstdosis von Movalis bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt 0,25 mg / kg, jedoch nicht mehr als 15 mg pro Tag.

Lösung zur intramuskulären Injektion

Movalis-Injektionen werden intramuskulär in der Regel nur während der ersten 2-3 Tage der Therapie verschrieben, danach wechseln sie auf die Verwendung von enteralen Formen des Arzneimittels.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg (maximal), die Häufigkeit der Anwendung ist 1-mal pro Tag. Die Dosis wird durch den Schweregrad des Entzündungsprozesses und die Schmerzintensität bestimmt.

Die Injektionslösung muss tief intramuskulär verabreicht werden (die intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert). Movalis darf nicht mit anderen Medikamenten in derselben Spritze gemischt werden.

Rektale Zäpfchen

Es wird empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von 7,5 mg zu verwenden. Je nach Indikation kann es auf 15 mg erhöht werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird Movalis in jeder Darreichungsform in einer Dosis von nicht mehr als 7,5 mg pro Tag verordnet. Eine Korrektur des Dosierungsschemas mit mäßigen oder geringfügigen Funktionsstörungen der Niere (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml pro Minute) ist nicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels sollte die tägliche Gesamtdosis von Movalis 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

  • Atmungssystem: selten - Bronchialasthma (bei Patienten mit Allergien gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika);
  • Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit; selten - gastrointestinale Blutungen (deutlich oder verborgen), Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Stomatitis; selten - Ösophagitis, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis; sehr selten - Perforation des Gastrointestinaltrakts;
  • Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
  • Herz-Kreislauf-System: selten - eine Erhöhung des Blutdrucks, ein Gefühl von "Gezeiten" von Blut in das Gesicht; selten - Herzschlag;
  • Harnsystem: selten - Veränderungen der Funktionsparameter der Nieren (Erhöhung des Serumspiegels von Harnstoff und / oder Kreatinin), Harnwegsstörungen einschließlich akuter Harnverhaltung; sehr selten akutes Nierenversagen;
  • Hämatopoetisches System: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Änderungen der Leukozytenformel;
  • Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen des unmittelbaren Typs; mit einer unbekannten Frequenz - anaphylaktoide und / oder anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
  • Geist: selten - wechselhafte Stimmung; mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrung, Desorientierung;
  • Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten Konjunktivitis, Tinnitus, Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen;
  • Subkutanes Gewebe und Haut: selten - Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; sehr selten - bullöse Dermatitis, Erythema multiforme; mit unbekannter Frequenz - Lichtempfindlichkeit;
  • Gallengang und Leber: selten - vorübergehende Änderungen der Indikatoren der Leberfunktion (insbesondere erhöhte Bilirubin- oder Transaminaseaktivität); sehr selten - Hepatitis;
  • Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: häufig - Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle; Selten - Schwellung.

Durch die gemeinsame Anwendung von Movalis mit Arzneimitteln, die das Knochenmark unterdrücken (z. B. mit Methotrexat), kann sich eine Zytopenie entwickeln.

Gastrointestinale Blutungen, Perforationen oder ein mit der Therapie verbundenes Geschwür können tödlich sein.

Wie bei der Verwendung anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel besteht während der Behandlung mit Movalis die Wahrscheinlichkeit eines nephrotischen Syndroms, einer Glomerulonephritis, einer medullären Nierenrose und einer interstitiellen Nephritis.

Überdosis

Informationen zur Überdosierung von Movalis sind derzeit begrenzt. Vermutlich geht dies mit Anzeichen einher, die für eine Überdosis anderer NSAIDs charakteristisch sind. Symptome wie Asystolie, Änderungen des Blutdrucks, epigastrische Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, gastrointestinale Blutungen, Atemstillstand, akutes Nierenversagen, Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörungen können zu schweren Vergiftungen führen, wenn eine große Dosis des Arzneimittels in den Körper injiziert wird.

Das spezifische Gegenmittel fehlt. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Mageninhalt zu evakuieren und eine allgemeine Erhaltungstherapie zu bestellen. Durch die Einführung von Cholestyramin können Sie die Eliminierung von Meloxicam beschleunigen.

Besondere Anweisungen

Wenn Movalis auf die Haut aufgetragen wird, können sich signifikante Störungen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und exfoliative Dermatitis entwickeln. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit unerwünschten Ereignissen der Schleimhäute und der Haut sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel gewidmet werden, insbesondere wenn ähnliche Reaktionen bei früheren Behandlungen beobachtet wurden. In den meisten Fällen entwickeln sich Hautkrankheiten während der ersten 30 Tage der Anwendung des Arzneimittels. Manchmal können diese Nebenwirkungen den Entzug von Movalis verursachen.

Während der Behandlung können Blutungen, Perforationen und Geschwüre des Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder Informationen über Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte auftreten. Bei älteren Patienten sind die Auswirkungen dieser Komplikationen schwerwiegender.

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen müssen regelmäßig überwacht werden. Bei der Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts sollte Movalis abgesetzt werden.

Die medikamentöse Behandlung kann zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Thrombosen, Angina-Attacken und Herzinfarkt (manchmal tödlich) führen. Das Risiko für solche Erkrankungen steigt mit der Langzeittherapie sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Anamnese und bei Anfälligkeit für ihr Auftreten.

Die Behandlung mit Movalis bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen oder mit vermindertem renalem Blutfluss kann zur Entwicklung einer Dekompensation von latentem Nierenversagen führen, da das Medikament die Synthese von Prostaglandinen hemmt, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion in den Nieren beteiligt sind. Nach dem Abzug von Movalis verschwindet in der Regel eine Funktionsstörung der Nieren. Bei älteren Patienten besteht das größte Risiko, dass diese Reaktionen auftreten. Patienten mit Herzinsuffizienz, Dehydratation, Zirrhose, akuter Niereninsuffizienz oder nephrotischem Syndrom; Patienten nach schweren chirurgischen Eingriffen, die zum Auftreten von Hypovolämie führen können. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Nierenfunktion und die Diurese sorgfältig überwacht werden. Die Wahrscheinlichkeit, sich in einer latenten Form von Nierenversagen zu entwickeln, steigt auch bei gleichzeitiger Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Movalis mit Diuretika kann es zu einer Natrium-, Kalium- und Wasserretention kommen, und die natriuretische Wirkung von Diuretika kann ebenfalls verringert werden. Daher können bei Patienten mit einer Prädisposition die Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck zunehmen (es ist notwendig, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchzuführen und den Zustand dieser Patienten sorgfältig zu überwachen).

Während der Therapie ist es möglich, die Aktivität von Transaminasen im Serum oder andere Funktionsparameter der Leber periodisch zu erhöhen. Dieser Anstieg war in den meisten Fällen unbedeutend und vorübergehend. Wenn solche Verstöße signifikant sind oder ihr Schweregrad nicht mit der Zeit abnimmt, ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und die festgestellten Laboränderungen weiterhin zu überwachen.

Vor der Ernennung von Movalis sowie während der kombinierten Behandlung ist es notwendig, eine Untersuchung des Funktionszustands der Nieren durchzuführen.

Erschöpfte oder geschwächte Patienten müssen sorgfältig auf ihren Zustand überwacht werden, da sie von den durch die Therapie verursachten Nebenwirkungen schlechter toleriert werden können.

Es ist zu beachten, dass Movalis die Symptome einer schwerwiegenden Infektionskrankheit maskieren kann.

Das Medikament kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Movalis nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.

Bei potenziell gefährlichen Arten von Arbeit, die schnelle psychomotorische Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit (einschließlich Autofahren) erfordern, muss die Möglichkeit einer Sehstörung, Schwindel, Schläfrigkeit oder anderer Störungen des zentralen Nervensystems in Betracht gezogen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zweck Movalis während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Da NSAIDs in die Muttermilch gelangen, sollte das Medikament nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Meloxicam hemmt die Cyclooxygenase / Prostaglandinsynthese und kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird die Anwendung nicht empfohlen. Meloxicam kann den Eisprung hemmen. Daher sollten Patienten, die Probleme mit der Empfängnis haben und aus diesem Grund untersucht werden, das Medikament nicht einnehmen.

Mit anormaler Leberfunktion

Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit Drogen

Bei gemeinsamer Anwendung von Movalis mit einigen Medikamenten können die folgenden Auswirkungen auftreten:

  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen steigt;
  • Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Salicylaten und Glucocorticoiden: Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen und Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt steigt (aufgrund des Synergismus der Wirkung von Medikamenten; die Kombination von Medikamenten wird nicht empfohlen);
  • Antihypertensiva (Diuretika, Beta-Blocker, Vasodilatatoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer): ihre Wirksamkeit ist vermindert;
  • Methotrexat: Die tubuläre Sekretion nimmt ab und die Plasmakonzentration nimmt zu, ohne dass die Pharmakokinetik und die hämatologische Toxizität verändert werden (gleichzeitige Anwendung mit Dosen von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche wird nicht empfohlen; die Nierenfunktion und die Anzahl der Blutzellen müssen ständig überwacht werden);
  • Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: verstärkte Reduktion der glomerulären Filtration, die zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere vor dem Hintergrund einer funktionellen Nierenfunktionsstörung (wenn eine Kombination dieser Medikamente verschrieben wird, muss die Nierenfunktion überwacht werden);
  • Cyclosporin: seine Nephrotoxizität ist erhöht;
  • Lithiumpräparate: Die Lithiumkonzentration im Plasma steigt (während der Ernennung von Movalis, Änderungen der Lithiumpräparatdosen oder wenn sie abgebrochen werden, muss die Lithiumkonzentration überwacht werden);
  • Diuretika: Erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei Dehydratation;
  • Cholestyramin: erhöht die Eliminationsrate von Meloxicam;
  • Intrauterine Kontrazeptiva: ihre Wirksamkeit ist reduziert.

Beim Verschreiben einer Kombinationsbehandlung sollten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

  • Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Die kombinierte Anwendung wird nicht empfohlen.
  • Orale Antidiabetika: Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Interaktionsentwicklung zu berücksichtigen.
  • Diuretika: Es sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchgeführt werden, eine Studie der Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie durchgeführt werden.
  • Arzneimittel mit bekannter Fähigkeit zur Hemmung von CYP2C9 und / oder CYP3A4: Die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Interaktion muss berücksichtigt werden.

Analoge

Die Analoga von Movalis sind: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-Xikam, Mesipol.

Aufbewahrungsbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

  • Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung: 3 Jahre bei Temperaturen bis 25 ° C;
  • Lösung zur intramuskulären Verabreichung: 5 Jahre an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis 30 ° C;
  • Rektalsuppositorien: 3 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C

Die Retentionszeit von Movalis in Form einer Suspension nach dem Öffnen der Flasche beträgt 30 Tage.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Movalis Bewertungen

Laut Bewertungen erhielt Movalis eine ziemlich hohe Bewertung von Patienten. Es ist bekannt, dass sich Meloxicam schnell im Körper ansammelt, relativ langsam dargestellt wird und seine Bioverfügbarkeit höher ist als die der meisten Analoga. Eine Vielzahl von Darreichungsformen ermöglicht es Ihnen, die am besten geeignete von ihnen gemäß den individuellen Vorlieben und Angaben zu wählen.

Hohe klinische Wirksamkeit und minimale Inzidenz von Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen NSAIDs werden durch zahlreiche Bewertungen von Patienten und Ärzten bestätigt. Aus diesem Grund wird Movalis zur Behandlung vieler pathologischer Zustände verwendet, die mit rheumatischen Erkrankungen entzündlicher und degenerativer Natur einhergehen, sowie zur Beseitigung des Schmerzsyndroms bei Fieber und primärer Dysmenorrhoe.

Laut Patienten können Movalis-Injektionen aufgrund des sofortigen Flusses des Arzneimittels in das Blut selbst die schmerzhafte Agonie schnell beseitigen. Günstige Testberichte und Movalis-Tabletten, deren Vorteil die Möglichkeit einer langfristigen Verwendung ist (von 1 Monat bis 1,5 Jahre).

Movalis-Preis in Apotheken

Der ungefähre Preis von Movalis in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg beträgt 556 bis 680 Rubel (20 Stück in einer Packung) und eine Dosierung von 15 mg - 452 bis 573 Rubel (10 Stück in einer Packung) oder 631 63959 Rubel (in einer Packung) 20 Stück enthalten). Eine intramuskuläre Injektion kann im Durchschnitt für 571 × 690 Rubel (3 Ampullen sind in der Packung enthalten) oder 789.940 Rubel (5 Ampullen sind in der Packung enthalten) erworben werden. Die Kosten für eine Suspension zur oralen Verabreichung variieren zwischen 462 und 850 Rubel. Rektalsuppositorien sind derzeit nicht verfügbar.

Movalis ® (Movalis ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Dosierung 7,5 mg: runde hellgelbe bis gelbe Tabletten. Eine Seite konvex mit abgeschrägter Kante. Auf der konvexen Seite - das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist ein Code und ein konkaves Risiko. Rauheit der Tabletten ist erlaubt.

Tabletten, 15 mg: runde hellgelbe bis gelbe Tabletten. Eine Seite konvex mit abgeschrägter Kante. Auf der konvexen Seite - das Firmenlogo; Auf der anderen Seite ist ein Code und ein konkaves Risiko. Rauheit der Tabletten ist erlaubt.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Movalis ® ist ein NSAID, ein Enolsäurederivat und hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen. Eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam wird bei allen Standardmodellen der Entzündung festgestellt. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von PG - bekannten Entzündungsmediatoren zu hemmen.

Meloxicam inhibiert in vivo die PG-Synthese an der Entzündungsstelle stärker als in der Magenschleimhaut oder den Nieren.

Diese Unterschiede sind mit einer selektiveren Inhibierung von COX-2 im Vergleich zu COX-1 verbunden. Es wird angenommen, dass die Hemmung von COX-2 die therapeutische Wirkung von NSAIDs bereitstellt, während die Hemmung eines ständig vorhandenen COX-1-Isoenzyms für die Nebenwirkungen des Magens und der Nieren verantwortlich sein kann. Die Selektivität von Meloxicam gegen COX-2 wird in verschiedenen Testsystemen sowohl in vitro als auch in vivo bestätigt. Die selektive Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 zu hemmen, wird gezeigt, wenn in vitro menschliches Vollblut als Testsystem verwendet wird. Es wurde festgestellt, dass Meloxicam (bei Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver hemmte und einen stärkeren Hemmeffekt auf die PGE-Produktion ausübte2, stimuliert durch Lipopolysaccharid (eine durch COX-2 kontrollierte Reaktion) als für die Produktion von Thromboxan, das am Blutgerinnungsprozess beteiligt ist (eine durch COX-1 kontrollierte Reaktion). Diese Effekte waren von der Stärke der Dosis abhängig.

Ex-vivo-Studien haben gezeigt, dass Meloxicam (bei Dosen von 7,5 und 15 mg) die Blutplättchenaggregation und Blutungszeit nicht beeinflusst, im Gegensatz zu Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Naproxen, die die Blutplättchenaggregation und die Blutungszeit signifikant unterdrücken. In klinischen Studien traten Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt im Allgemeinen bei der Einnahme von Meloxicam 7,5 und 15 mg weniger häufig auf als bei der Einnahme anderer NSAIDs, mit denen der Vergleich durchgeführt wurde. Dieser Unterschied in der Häufigkeit der Nebenwirkungen des Gastrointestinaltrakts ist hauptsächlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass bei der Einnahme von Meloxicam solche Erscheinungen wie Dyspepsie, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen seltener waren. Die Häufigkeit von Perforationen im oberen GI-Trakt, von Geschwüren und Blutungen, die mit der Anwendung von Meloxicam einhergingen, war gering und von der Dosis des Arzneimittels abhängig.

Pharmakokinetik

Absorption Meloxicam wird aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, was durch die hohe absolute Bioverfügbarkeit (90%) nach Einnahme des Arzneimittels im Inneren belegt wird. Nach einmaliger Anwendung von Meloxicam Cmax Medikament im Plasma wird innerhalb von 5-6 Stunden erreicht

Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln und anorganischen Antazida ändert die Absorption nicht. Bei Verwendung des Arzneimittels im Innern (in Dosierungen von 7,5 und 15 mg) ist seine Konzentration proportional zur Dosis. Der Steady State der Pharmakokinetik wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Der Bereich der Unterschiede zwischen der maximalen und der Basalkonzentration des Arzneimittels nach einmaliger Einnahme ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg und bei einer Dosis von 15 mg - 0,8–2 μg / ml 0,4–1 µg / ml (C-Werte sind jeweils angegebenmin und Cmax in der Phase der Steady-State-Pharmakokinetik), obwohl es auch Werte außerhalb dieses Bereichs gab.

Cmax Meloxicam im Plasma während der Steady-State-Pharmakokinetik wird 5–6 Stunden nach Einnahme erreicht.

Verteilung Meloxicam bindet sehr gut an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin (99%). Dringt in die Gelenkflüssigkeit ein, beträgt die Konzentration in der Gelenkflüssigkeit etwa 50% Plasmakonzentration. Vd nach wiederholter Einnahme von Meloxicam (in Dosen von 7,5 bis 15 mg) beträgt es etwa 16 Liter, mit einem Variationskoeffizienten von 11 bis 32%.

Stoffwechsel Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten umgewandelt. Der Hauptmetabolit von 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, wobei CYP3A4-Isoenzym von zusätzlicher Bedeutung ist. Peroxidase ist an der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16 bzw. 4% der Dosis des Arzneimittels ausmachen) beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Folgerung Es wird zu gleichen Teilen durch den Darm und die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form wird mit weniger als 5% der Tagesdosis Fäkalien ausgeschieden, im Urin befindet sich das Arzneimittel nur in Spuren in unveränderter Form.

Durchschnittliche t1/2 Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden.

Die Plasmaclearance beträgt im Durchschnitt 7–12 ml / min nach einer Einzeldosis Meloxicam.

Insuffizienz der Leber und / oder der Nieren. Insuffizienz der Leberfunktion sowie schlecht ausgeprägte Niereninsuffizienz haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Eliminationsrate von Meloxicam aus dem Körper ist bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz signifikant höher. Meloxicam bindet bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium schlechter an Plasmaproteine. Bei terminaler Niereninsuffizienz eine Zunahme von Vd kann zu höheren Konzentrationen an freiem Meloxicam führen, daher sollte bei diesen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Ältere Patienten Ältere Patienten haben im Vergleich zu jungen Patienten ähnliche pharmakokinetische Indikatoren. Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Gleichgewichtspharmakokinetik etwas niedriger als bei jüngeren Patienten. Ältere Frauen haben höhere AUC und lange T1/2 im Vergleich zu jungen Patienten beiderlei Geschlechts.

Hinweise auf Movalis ®

Arthrose (Arthrose, degenerative Erkrankungen der Gelenke) einschließlich mit einer Schmerzkomponente;

andere entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie Arthropathien, Dorsopathien (zum Beispiel Ischias, Schmerzen im unteren Rücken, Schulterperiarthritis usw.), begleitet von Schmerzen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;

vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma, rezidivierender Nasenpolypose und Nasennebenhöhlen, Angioödem oder Urtikaria, verursacht durch Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, aufgrund der bestehenden Wahrscheinlichkeit einer Kreuzempfindlichkeit (einschließlich einer Vorgeschichte);

Erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Duodenums im akuten Stadium oder kürzlich übertragen;

entzündliche Darmerkrankung - Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium;

schweres Leberversagen;

schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, ist Kreatinin Cl weniger als 30 ml / min und auch bei bestätigter Hyperkaliämie), progressive Nierenerkrankung;

aktive gastrointestinale Blutungen, kürzliche zerebrovaskuläre Blutungen oder eine etablierte Diagnose von Gerinnungsstörungen;

schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;

Behandlung von perioperativen Schmerzen während einer Bypassoperation der Koronararterie;

seltene erbliche Unverträglichkeit gegen Galactose (die maximale Tagesdosis des Arzneimittels bei einer Dosierung von 7,5 und 15 mg Meloxicam enthält 47 bzw. 20 mg Lactose);

Alter der Kinder bis 12 Jahre.

Mit Vorsicht: eine Geschichte von Magen-Darm-Erkrankungen in der Geschichte (Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Lebererkrankung); Herzinsuffizienz; Nierenversagen (Kreatinin Cl 30–60 ml / min); ischämische Herzkrankheit; zerebrovaskuläre Erkrankungen; Dyslipidämie / Hyperlipidämie; Diabetes mellitus; Begleittherapie mit folgenden Medikamenten: orale GCS, Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer, SSRIs (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin); periphere arterielle Erkrankung; fortgeschrittenes Alter; längere Verwendung von NSAIDs; rauchen; häufiger Gebrauch von Alkohol.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Medikaments Movalis ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch eindringen, sodass die Anwendung von Movalis ® während der Stillzeit kontraindiziert ist.

Als Medikament, das die Synthese von COX / PG hemmt, kann Movalis ® die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Meloxicam kann zu einem verzögerten Eisprung führen. In dieser Hinsicht wird Frauen, die Probleme mit der Empfängnis haben und auf ähnliche Probleme untersucht werden, empfohlen, das Medikament abzusetzen.

Nebenwirkungen

Nachfolgend sind Nebenwirkungen aufgeführt, deren Zusammenhang bei der Verwendung von Movalis ® als möglich angesehen wurde.

Die Nebenwirkungen, die während der Anwendung nach dem Inverkehrbringen festgestellt wurden und deren Zusammenhang mit der Drogenkonsum als möglich angesehen wurde, sind mit * gekennzeichnet. Innerhalb der systemischen Organklassen werden die folgenden Kategorien von der Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen verwendet: sehr häufig (≥1 / 10); Häufig (≥ 1/100, ®, in Form verschiedener Dosierungsformen verwendet, sollte 15 mg / Tag nicht überschreiten.

Jugendliche Die Höchstdosis bei Jugendlichen (12-18 Jahre) beträgt 0,25 mg / kg und sollte 15 mg nicht überschreiten.

Das Medikament ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert, da es unmöglich ist, die für diese Altersgruppe geeignete Dosierung auszuwählen.

Überdosis

Symptome: Es liegen keine ausreichenden Daten über Fälle vor, die mit einer Überdosierung des Arzneimittels zusammenhängen. Es ist wahrscheinlich, dass Symptome auftreten, die für eine Überdosis von NSAID-Medikamenten charakteristisch sind, in schweren Fällen - Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Änderungen des Blutdrucks, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: Das Gegenmittel ist unbekannt, im Falle einer Überdosis des Arzneimittels sollte der Inhalt des Magens evakuiert werden und eine allgemeine unterstützende Therapie erfolgen. Cholestyramin beschleunigt die Abspaltung von Meloxicam.

Besondere Anweisungen

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen sollten regelmäßig überwacht werden. Wenn eine ulzerative Läsion des Gastrointestinaltrakts oder eine gastrointestinale Blutung auftritt, sollte Movalis ® abgebrochen werden.

Gastrointestinale Geschwüre, Perforationen oder Blutungen können jederzeit während der Anwendung von NSAIDs auftreten, sowohl bei alarmierenden Symptomen als auch in der Vergangenheit mit schwerwiegenden gastrointestinalen Komplikationen und ohne diese Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen im Allgemeinen schwerwiegender. Bei Verwendung von Movalis ® können schwere Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse auftreten. Daher sollte besonderes Augenmerk auf Patienten gelegt werden, die über die Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Haut und Schleimhäuten sowie überempfindliche Reaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn ähnliche Reaktionen in früheren Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im ersten Behandlungsmonat beobachtet. Bei ersten Anzeichen von Hautausschlag, Schleimhautveränderungen oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit sollte die Frage des Absetzens von Movalis ® in Betracht gezogen werden. Bei der Einnahme von NSAIDs werden Fälle beschrieben, in denen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer schweren kardiovaskulären Thrombose, eines Myokardinfarkts, eines Angina-Anfalls, möglicherweise tödlich, besteht. Dieses Risiko steigt mit längerem Gebrauch des Arzneimittels sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Geschichte und für diese Krankheiten prädisponiert.

NSAIDs hemmen die Synthese von PG in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem BCC kann zu einer Dekompensation von latentem Nierenversagen führen. Nach dem Aufheben der NSAIDs wird die Nierenfunktion in der Regel auf ihren ursprünglichen Wert zurückgesetzt. Ältere Patienten, Patienten mit Dehydratation, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die Diuretika, ACE-Hemmer, ARA II einnehmen, sowie Patienten ernste Operation, die zu Hypovolämie führt Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden. Die Verwendung von NSAIDs in Verbindung mit Diuretika kann zu Natrium-, Kalium- und Wassereinlagerungen sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Infolgedessen können bei Patienten mit einer Prädisposition Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck verschlimmert werden. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands dieser Patienten erforderlich, und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Nierenfunktionstestung erforderlich. Im Falle einer Kombinationstherapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden. Bei Verwendung des Arzneimittels Movalis ® (wie auch bei den meisten anderen NSAIDs) ist eine episodische Erhöhung der Serumtransaminase-Aktivität oder anderer Indikatoren für die Leberfunktion möglich. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die identifizierten Veränderungen signifikant sind oder sich mit der Zeit nicht verringern, sollte Movalis ® abgebrochen und die identifizierten Laboränderungen beobachtet werden. Geschwächte oder erschöpfte Patienten können durch unerwünschte Ereignisse schlechter toleriert werden. Daher sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden.

Wie andere NSAIDs kann Movalis ® die Symptome der zugrunde liegenden Infektionskrankheit überdecken.

Als Medikament, das die Synthese von COX / PG hemmt, kann Movalis ® die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben. In dieser Hinsicht wird für Frauen, die sich aus diesem Grund einem Screening unterziehen, empfohlen, Movalis ® abzusetzen. Bei Patienten mit schwacher oder mäßiger Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin über 25 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Leberzirrhose (kompensiert) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren. Spezielle klinische Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Verkehrstüchtigkeit und die Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen sollte jedoch die Möglichkeit von Schwindel, Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems berücksichtigt werden.

Formular freigeben

Tabletten, 7,5 mg oder 15 mg. 10 tab. in einem Blister aus PVC / Al-Folie oder PVC / PVDH / Al-Folie. 1 oder 2 bl. in einen Karton gelegt.

Hersteller

"Beringer Ingelheim Ellas AE" 5. km von Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Griechenland oder "Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG". Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.

Name und Anschrift der juristischen Person, in deren Namen das Registrierungszertifikat ausgestellt wird. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland.

Für weitere Informationen über das Medikament sowie für das Versenden Ihrer Angaben und Informationen zu unerwünschten Ereignissen wenden Sie sich bitte an die folgende Adresse in Russland. OOO Beringer Ingelheim 125171, Moskau, Leningradskoye sh. 16A, S. 3.

Tel: (495) 544-50-44; Fax: (495) 544-56-20.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerbedingungen von Movalis ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Die Haltbarkeit des Medikaments Movalis ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.